안전상비의약품판매자 준수사항

1. 안전상비의약품이 보건위생상 위해가 없고 그 효능이 떨어지지 아니하도록 시설과 안전상비의약품을 관리할 것

2. 보건위생과 관련된 사고가 일어나지 아니하도록 종업원을 철저히 감독할 것

3. 1회 판매 수량 제한, 연령에 따른 판매 제한 등 판매 시 안전관리에 관하여 아래 사항 준수

가. 1회 판매 수량은 안전상비의약품별 1개의 포장단위로 제한할 것

나. 12세 미만 아동(「초·중등교육법」 제2조제1호에 따른 초등학교 재학생을 포함한다) 에게는 안전상비의약품을 판매하지 말 것

4. 안전상비의약품판매자 등록증을 안전상비의약품을 판매하는 점포에 게시할 것

5. 안전상비의약품을 구매하려는 사람이 쉽게 볼 수 있는 곳에 사용상 주의사항을 게시할 것

※ 주의사항 예시

음주자는 해열진통제, 감기약을 복용하지 마십시오.

약품 설명서를 반드시 읽고, 용법ㆍ용량에 따라 복용하십시오.

같은 제품은 1개만 구입하십시오.

6. 개봉 판매 금지의무를 준수할 것

7. 안전상비의약품 판매자는 등록한 사항 중 소재지, 명칭 등을 변경하려면 변경등록을 하여야 함 (3일전까지)

8. 안전상비의약품 판매자는 안전상비의약품의 판매 업무를 폐업 또는 휴업하거나 휴업 이후 그 업무를 재개한 경우에는 신고하여야 함

*다만, 휴업기간이 1개월 미만인 경우에는 그러하지 아니함

9. 24시간 연중무휴 점포로 운영해야 함

10. 점포 이외의 장소에서 의약품을 판매하여서는 아니 됨

11. 의약품의 가격 표시

가. 가격의 표시는 유통단계에서 쉽게 훼손되거나 지워지지 않으며 분리되지 않도록 해야 함

나. 판매가격이 변경된 경우에는 기존의 가격표시가 보이지 않도록 표시하여야 함

다. 판매가격은 개별상품에 스티카 등을 부착하여야 함.
다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 종합가격표, 진열대 등에 일괄하여 표시하는 등 소비자가 가장 쉽게 알아볼 수 있는 방법으로 판매가격을 별도로 표시할 수 있음

◦ 동일한 개별상품을 묶음으로 판매하는 경우
(단, 개별상품은 개봉하여 판매할 수 없는 단위에 한한다.)

◦ 제품의 표시면적이 협소하여 판매가격을 표시하는 것이 곤란한 경우

◦ 개개점포의 업태나 내부 진열상태 등에 따라 개별상품에 판매가격을 표시하는 것이 곤란한 경우

라. 판매가격의 표시는 개개의 용기 또는 포장에 「판매가○○원」, 「가격○○원」 또는 「정가○○원」 등으로 소비자가 보기 쉽고 선명하게 표시하여야 함.

약사법 등 관련법규 위반 시 행정처분, 고발, 과태료 부과대상이니 법규를 준수하여 주시기 바랍니다.

안전상비의약품 판매자 준수사항 위반 행위별 과태료 부과기준
위반행위	근거법조	과태료 금액(단위: 만원)
		1차 위반	2차 위반	3차 이상 위반
약사법 제44조의2제4항을 위반한 경우	법제98조제1항제6호의3
1) 휴업 또는 업무재개 신고를 하지 않은 경우		50	75	100
2) 폐업신고를 하지 않은 경우		30	45	70
약사법 제44조의4를 위반하여 안전상비의약품 판매자의 준수사항을 지키지 않은 경우	법제98조제1항제7호	30	45	70
약사법 제56조제2항 또는 제65조제2항을 위반하여 법 제69조의4에 따른 시정명령을 받고도 가격을 용기나 포장에 적지 않은 경우	법제98조제1항제7호의6	50	75	100

	대전광역시 대덕구보건소
[ 보건행정과 의약팀 ☏ 608-5463 ]